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職業(yè)衛(wèi)生評價
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項目概況 |
項目名稱 |
擴能搬遷入園GMP改造建設項目 |
項目 類別 |
醫(yī)藥制造業(yè) |
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項目業(yè)主 |
四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司 |
項目 性質 |
改建 |
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項目地址 |
四川省內江經濟技術開發(fā)區(qū)安吉街456號 |
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被評價企業(yè)聯(lián)系人 |
何永剛 |
被評價企業(yè)聯(lián)系人電話 |
18990560211 |
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項目簡介 |
四川梓橦宮藥業(yè)有限公司由股東團隊2003年底重組，2015年1月23日由四川省內江市工商行政管理局準予變更為四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司（（川工商內字）登記內變字〔2015〕第000033號）。公司于2011年底決策，及時進行產業(yè)結構調整，響應市委市政府關于關于鼓勵市城市規(guī)劃區(qū)內企業(yè)搬遷入園擴能建設的號召，2013年新征土地107.9畝，重新按國家新版GMP標準建廠。項目于2014年11月經內江經濟技術開發(fā)區(qū)經濟科技發(fā)展局以文件《內江經濟技術開發(fā)區(qū)經濟科技發(fā)展局關于同意四川梓橦宮藥業(yè)有限公司擴能搬遷入園GMP改造建設項目的備案通知書》（內開經技改備案〔2014〕29號）予以備案。項目備案后四川省內江市工商行政管理局2015年元月準予企業(yè)名稱由四川梓橦宮藥業(yè)有限公司變更為四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司。 項目總投資2億人民幣，項目建成后形成年產片劑10億片，膠囊劑5億粒，散劑2.4億袋，軟膏劑2千萬盒，搽劑2千萬瓶，膜劑1億貼，乳膏劑2千萬支，栓劑8千萬枚的生產規(guī)模，中藥材前處理與提取800噸，中藥飲片生產2000噸，新藥研究實驗室，小容量注射劑（1億支）、氣霧劑（2000萬支）、噴霧劑（2000萬支）。 |
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評價機構及評價項目組 |
評價機構 |
四川眾望安全環(huán)保技術咨詢有限公司 |
機構負責人 |
潘祖高 |
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項目負責人 |
黃維峰 |
個人資質編號 |
A01(P)12100046 |
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報告編制人 |
黃維峰 |
個人資質編號 |
A01(P)12100046 |
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報告編制人 |
吳小亮 |
個人資質編號 |
A01(P)15101587 |
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報告審核人 |
朱 毅 |
個人資質編號 |
A01(P)12100042 |
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評價活動主要信息 |
簽訂合同 時間 |
2015.4 |
報告提交時間 |
2016.7 |
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職業(yè)評價 類型 |
職業(yè)病危害預評價 |
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到現場調查、采樣、檢測的專業(yè)技術人員 |
現場調查人員黃維峰、吳小亮，未進行檢測 |
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建設單位（用人單位）陪同人 |
何永剛、羅燕等 |
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到現場開展檢測活動時間 |
預評價，未開展現場檢測 |
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建設單位（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素及檢測結果 |
物理因素：噪聲、高溫、工頻電場、電焊弧光； 化學因素：其他粉塵（包括藥物粉塵，根據作用機理，將藥物粉塵定性為其他粉塵，作為污水處理添加聚丙烯酰胺、聚合氯化鋁時產生的其他粉塵）、電焊煙塵、氨、乙醇、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、水楊酸甲酯、硫酸、鹽酸、三氧化二砷、二氯化汞、溴化汞、甲烷、一氧化碳、二氧化碳、氮氧化物、錳及其化合物、臭氧、二甲醚、硫化氫、柴油。 |
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評價結論與建議 |
結論：依據《國民經濟行業(yè)分類》GB/T 4754-2011，擬建項目屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的化學藥品制劑制造及中藥飲片加工，根據《關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》安監(jiān)總安健〔2012〕73號文，醫(yī)藥制造業(yè)中的化學藥品制劑制造及中藥飲片加工歸類為職業(yè)病危害較重一類。結合該項目實際情況，判斷擬建項目為職業(yè)病危害風險較重的建設項目。 建議：1、根據《建設項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安監(jiān)總局令51號）第十六條實施說明（ZW-FZ-2015-001），存在職業(yè)病危害的建設項目，建設單位應進行職業(yè)病防護設施設計。擬建項目防護設施應與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用，項目施工時應將有關防護設施嚴格落實到位。 2、擬建項目完工后，在試運行階段，其配套建設的職業(yè)病防護設施必須與主體工程同時投入試運行，試運行時間應當不少于30日，最長不得超過180日。擬建項目試運行期間，應當對職業(yè)病防護設施運行的情況和工作場所的職業(yè)病危害因素進行檢測，并委托具有相應資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行職業(yè)病危害控制效果評價。 3、運行前須按照《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ188-2014）的要求做好崗前、在崗、離崗時的職業(yè)健康體檢，不得安排未經上崗前職業(yè)健康體檢的人員從事接觸職業(yè)病危害因素的作業(yè)。對在崗期間的職業(yè)健康檢查，擬建項目應當按照國家職業(yè)衛(wèi)生標準的規(guī)定和要求，確定接觸職業(yè)病危害的勞動者人數、檢查項目和檢查周期。需要復查的，應當根據復查要求增加相應的檢查項目。體檢中發(fā)現的職業(yè)禁忌證、疑似職業(yè)病病例及其他情況，要及時妥善處理。 4、在醒目位置設置圖形、警示線、警示語句等警示標識和中文警示說明。警示說明應當載明產生職業(yè)病危害的種類、后果、預防和應急處置措施等內容。應當在醒目位置設置公告欄，公布有關職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害事故應急救援措施和工作場所職業(yè)病危害因素檢測結果。 |
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技術審查專家組評審意見 |
1、同意本項目職業(yè)病危害為較重的結論意見； 2、核實項目的危害因素辨識分析是否有漏項；補充完善原輔材料庫房、粉碎機房、污水處理、產品生產車間、實驗室及輔助用房等的職業(yè)病危害分析，并對其是否滿足職業(yè)病防護法規(guī)和標準要求進行評價； 3、補充完善生產原輔材料及生產工藝過程中所產生的毒煙、毒氣、毒塵等危害因素分析，并提出有針對性的防護措施； 4、補充項目利舊設備設施職業(yè)危害分析及符合性評價內容； 5、按照本項目實際，評估職業(yè)病防治經費的實際需求，并對企業(yè)提出明確要求； 6、補充完善項目的總體及設備布局情況，特別是外環(huán)境情況分析；補充工藝流程圖分析；對不符合項提出處置措施建議； 7、規(guī)范報告的結論意見； 8、補充評價法規(guī)及標準依據，并注意其時效性。 |
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參與現場調查及檢測工作照：
圖1 用人單位現場調查圖 （評價技術人員 吳小亮 左一 證書編號：A01(P)15101587）
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